岗位：机构模具研发工程师
公司：上海知名医疗器材企业
地点：江苏苏州
岗位职责:
1、 参与新产品开发过程，概念及外观设计，开发及验证，转移及确认，以及临床活动等；
2、 参与新产品开发早期临床需求调研；主导竞品分析、概念方案设计；
3、 主导负责新产品开发工艺技术调研、新工艺评估，新工艺技术导入；
4、主导负责产品 3D 结构设计、2D 图纸；原型样机、工程样机试制及测试评估；
5、负责新品开发过程中，原材料、外购件、模具、新工艺技术设备的供应商开发；
6、主导规划设计验证计划、起草设计验证方案、验证报告等；
7、根据研发体系要求，负责设计历史文件及器械主文档的创建；
8、参与支持设计转换至量产活动，包括供应商评定、特殊工艺验证（注塑、挤出、清洗、封口、灭菌等）；
9、参与支持新产品注册过程，包括注册检测、临床试验、注册资料提交、GMP 现场体考及技术审评发补等；
任职要求：
1、 有 2 年医疗器械产品开发经验；
2、 有产品结构设计，工艺开发经验等；
3、 熟悉塑料件成型模具设计、精通注塑工艺开发；
4、熟练使用 Pro/E 或 Solidworks, AutoCAD 等 3D&2D 设计软件；
5、熟悉医疗器械设计开发流程；
6、团队意识强，善于沟通，较强工作责任感，执行力强；
7、有工作激情，能吃苦耐劳，肯学习，勤奋上进，注重结果导向。