岗位:质量经理
公司:上海知名医疗器材企业
地点:浙江海宁
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系建设,开展质量日常工作、内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
2、在研发和生产过程中贯彻质量管理体系,以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求;
3、负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件;
4、建立和维护与监督管理部门良好的公共关系;
5、进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识。
任职要求:
1、医疗器械或药品制造企业,从事质量管理工作5年以上的经验,熟悉医疗器械监管的法律法规;
2、精通医疗器械行业的质量管理流程,熟悉等管理体系;
3、持有内审员证书或ISO 13485培训证书;
4、具有较强的工作责任感和事业心,主动性强,原则性强,工作细心5.具有较强的沟通能力和团队合作能力,较强的应变能力、协调能力,能独立处理紧急问题。